МОСКВА, 12 окт - РИА Новости. Президент России Дмитрий Медведев подписал федеральный закон о внесении изменений в закон об обращении лекарственных средств, сообщила во вторник пресс-служба Кремля.
Закон устанавливает, что без согласия заявителя в течение шести лет не допускается получение, разглашение, использование в коммерческих целях и в целях госрегистрации лекарственных препаратов информации о результатах доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов, представленной заявителем при регистрации лекарственных препаратов.
Это обусловлено обязательствами, взятыми Правительством Российской Федерации в рамках Соглашения между Правительством Российской Федерации и Правительством Соединенных Штатов Америки о защите прав интеллектуальной собственности (распоряжение Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2006 г. № 1566-р), а также договоренностями и процедурами в ходе переговорного процесса о присоединении Российской Федерации к ВТО.
Кроме того, в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" вносятся изменения, уточняющие положения статьи 22 "Решение о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения"; статьи 29 "Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата"; статьи 30 "Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения"; статьи 39 "Международное многоцентровое клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения или пострегистрационное клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения"; статьи 40 "Проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения"; статьи 46 "Маркировка лекарственных средств"; статьи 60 "Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения"; статьи 61 "Государственная регистрация установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты и их продажа".
Кроме того, Федеральным законом устанавливается порядок образования предельной отпускной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов иностранных и российских производителей.
